白癜风的症状 http://www.sjqbdf.com/m/▎药明康德内容团队编辑年6月8日，Byondis公司宣布其新一代在研抗体偶联药物（ADC）trastuzumabduocarmazine（SYD）在3期临床研究TULIP中达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。在经治HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中，相比医生选择的疗法，该药使患者PFS达到统计学显著改善。此项研究还获得了初步的积极总生存期（OS）结果。试验的详细结果将在之后的科学会议上发表。Trastuzumabduocarmazine于年1月被美国FDA授予治疗转移性HER2阳性乳腺癌的快速通道资格。此外，Byondis计划在年底前向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA）。Trastuzumabduocarmazine是一种靶向HER2的ADC。它的抗体部分能够与癌细胞表面的HER2靶向结合，导致ADC被细胞内化。这款ADC的有效载荷在与抗体偶联的时候处于失活状态，在连接子被水解切割后，失活的细胞*素被激活，从而诱导DNA损伤，导致肿瘤细胞死亡。此外，相邻的HER2表达较低的肿瘤细胞摄取激活的有效载荷可能会提高疗效潜能，即所谓的旁观者效应（bystandereffect）。该药的研发采用了Byondis专有的duocarmazine连接子药物（Linker-drug,LD）技术平台。虽然早期的ADC改善了靶向性和细胞杀伤作用，但它们在血液循环中稳定性不高，导致细胞*性有效载荷过早释放，因而影响健康组织并缩小治疗窗口。通过LD平台，新一代ADC携带的细胞*性药物一旦提前释放就会迅速自毁，从而限制了对健康组织的损伤，并改善了治疗窗口。▲Trastuzumabduocarmazine的作用机制（图片来源：Byondis
